Molde de inyección para dispositivos hemostáticos médicos: precisión certificada por la FDA para aplicaciones de atención médica

Como componente fundamental en la producción de equipos hemostáticos médicos, nuestro molde de inyección está diseñado para cumplir con estrictos estándares de la industria de la salud, combinando durabilidad, precisión y cumplimiento de las regulaciones globales.

Material del núcleo y biocompatibilidad

Material de base del molde: acero preendurecido P20 (HRC 28-32), reconocido por su excelente resistencia al desgaste y estabilidad dimensional, ideal para la fabricación de dispositivos médicos de gran volumen. Los componentes en contacto con el producto adoptan inserciones de molde compatibles con silicona de grado médico/TPU , lo que garantiza el cumplimiento de las normas FDA 21 CFR Parte 177 e ISO 13485. La baja absorción de humedad y la resistencia a la corrosión del material previenen la contaminación, garantizando la biocompatibilidad de los instrumentos hemostáticos en uso clínico.

Ciclo de moldeo y precisión

Optimizado para lograr eficiencia sin comprometer la calidad: 25 a 45 segundos por ciclo (varía según la complejidad del producto). Equipado con sistemas de guía de alta precisión y módulos de control de temperatura, el molde logra una tolerancia dimensional de ±0,005 mm, cumpliendo con los estrictos requisitos de ajuste de los componentes de los dispositivos hemostáticos (p. ej., almohadillas de presión, canales de fluido). El diseño del ciclo equilibra la velocidad de producción y la longevidad del molde, admitiendo más de 1 millón de disparos antes del mantenimiento.

Estándares y plazos de entrega de moldes DME y HASCO

Nos adherimos a dos estándares globales de moldes para una integración perfecta con líneas de producción internacionales:

• Estándar DME : Plazo de entrega de 4 a 6 semanas (componentes disponibles en el mercado), compatible con canales calientes y sistemas de enfriamiento DME.

• Estándar HASCO : Plazo de entrega de 5 a 7 semanas (insertos personalizables), bases de molde HASCO coincidentes y piezas intercambiables.

Para pedidos urgentes, está disponible la producción acelerada (3-4 semanas para DME, 4-5 semanas para HASCO) sin comprometer el control de calidad.

Envío y logística internacionales

Entrega global con socios confiables (DHL, FedEx, Maersk) para garantizar la llegada a tiempo:

• Opciones de envío: transporte aéreo (3-7 días) para pedidos urgentes, transporte marítimo (20-35 días) para envíos a granel.

• Embalaje: Cajas de madera antiestáticas y resistentes a la humedad con espuma que absorbe los golpes, que protegen los moldes durante el transporte a larga distancia.

• Despacho de aduanas: paquete de documentación completo (certificación CE, informe de cumplimiento de la FDA, hoja de datos de seguridad del material) para una importación fluida en los mercados de destino (UE, EE. UU., Asia-Pacífico).

Servicio y soporte posventa

Respaldamos nuestros moldes médicos con un servicio posventa integral :

• Garantía de 18 meses que cubre defectos de fabricación (excluye desgaste por uso normal).

• Soporte técnico las 24 horas, los 7 días de la semana a través de videollamada, correo electrónico o teléfono: nuestros ingenieros brindan orientación sobre el mantenimiento del molde y solución de problemas.

• Servicio in situ: disponible en regiones clave (EE. UU., Alemania, China) para instalación de moldes, calibración y capacitación de operadores.

• Suministro de repuestos: Entrega rápida de componentes compatibles con DME/HASCO (boquillas, calentadores, sellos) para minimizar el tiempo de inactividad de la producción.

¿Por qué elegir nuestro molde de inyección hemostático médico?

• Cumplimiento 100% de la normativa de dispositivos médicos (FDA, ISO 13485, CE).

• Compatibilidad estándar DME/HASCO para la integración de líneas de producción globales.

• Moldeo de alta precisión para un rendimiento crítico del dispositivo hemostático.

• Soporte integral desde el diseño hasta el servicio posventa.

Póngase en contacto con nuestro equipo para obtener un diseño de molde personalizado según las especificaciones de su dispositivo hemostático; ofrecemos soluciones confiables y que cumplen con las normativas para acelerar el lanzamiento de su producto de atención médica.